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                                  1. 2016年02月18日 星期四 23:57:08

                                    掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

                                    Snapshop | 生技剪影 Vol. 59

                                    一站式服務吸引國際目光 友霖友杏聯袂展出研發產製實力

                                    採訪、撰文/彭梓涵;攝影/林嘉慶

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                                    友霖生技總經理羅麗珠表示,友霖、友杏能走到國際化發展,都要歸功於母公司友華將研發根留臺灣的決心、遠見與視野。

                                     

                                    第二屆醫療科技展首次串聯專業醫療並跨領域整合生醫上中下游的服?#31449;W路。今年,國內老字號西藥代理與保健食?#21453;?#24288;友華集團旗下友霖、友杏共同參與醫療科技展,展示其在新藥開發兩大獨步國際的藥物釋放技術(MPRT)與多天經皮吸收技術(MTDD)平台以及FDA最高規格針劑廠。

                                     

                                    友霖10載研發 產能大躍進

                                    友霖生技成立於2008年,歷經10 載打磨,如今,專注於新劑型新藥與利基學名藥從開發、生產與行銷,迄今已擁有7張TFDA及3張USFDA核發之藥證。

                                    友霖生技多年來以多層次藥物釋放技術(MPRT)與多天經皮吸收技術(MTDD)兩大創新技術平台,與歐、美等研發公司策略聯盟,致力開發利基型產品。目前還有治療口水溢流症等新藥進行開發中,失智症貼片技轉北京泰德,另兩項抗感染疾病及糖尿病之學名藥正在申請美國藥證中。

                                    今年9月,友霖生技開發的治療注意力不足過動症(ADHD)新藥Methydur,正式獲臺灣衛福部食藥署(TFDA)核准上市,Methydur為管制三級藥物,為了避免藥物濫用,友霖開發的Methydur新藥採用多層次熱融藥物釋放技術(Multi-Phasic Release Technology, MPRT)使藥物維持半固態狀態,無法被萃取且多層次釋放技術能夠快速釋將藥物釋放到血中,並維持藥物療效,增加患者的尊醫囑性。

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                                    友霖生技多年來以多層次藥物釋放技術(MPRT)與多天經皮吸收技術(MTDD)兩大創新技術平台,致力開發利基型產品。

                                    這是繼2014 年友霖取得美國首張肌肉鬆弛劑學名藥證(Carisoprodol) 插旗美國市場,2015年取得FDA 核發糖尿病藥證、2017 年成功挑戰美國專利再取得FDA 核發降血脂Pitavastatin 藥證,成為第一個挑戰第四類學名藥(Paragraph IV, P4) 的一站式(One shop)臺灣藥廠,顯示友霖在研發上的企圖心與能力。

                                    友霖生技總經理羅麗珠指出,「友霖擁有多個國家藥證,要符合多國的國家查廠,友霖在國際研發布局上,符合各國法規、市場要求。此外,在新藥行銷上有兩大主力,其一是靠母公司在東南亞的市場與行銷團隊將友霖的新?#24171;?#23637;,其二是友霖自己的內部布局,?#39640;^全球的業務通路拓展至東南亞以外的國家。」

                                    她也表示,「藥廠的投資是無底洞,要符合所有的法規,藥廠全面性的維護與維?#20013;?#35201;大量資金,而友霖、友杏能走到國際化發展,都要歸功於母公司友華將研發根留臺灣的決心、遠見與視野。」


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                                    友杏生技總經理張啟泰表示,將尋求跨國合作夥伴,爭取國內外代工及代研發生產(CMO/CDMO)的合作機會。

                                     

                                    友杏高端針劑廠 進攻全球

                                    第一次參展的友杏生技,也展示全臺首座配備國際大廠Bosch製程設備的癌症用藥ISOLATOR生產線與義大利IMA的凍晶乾燥機,其完全封閉的箱體,?#20849;?#20316;環境保持無菌且對人員或物件的完全隔離。因此,舉凡清洗、調料混合、充填凍晶乾燥等所有的程序,要求精密度高、環境控制嚴格,是目前亞洲首個高規格的ISOLATOR癌症用藥製藥廠。

                                    友杏生技總經理張啟泰表示,「友華在生產理念上非常注重產品品質,友杏也秉持母公司理念。由於抗癌新藥擁有細胞毒性,因此,對生產者的?#38647;o就特別重要。」友杏展示的全臺第一套完全密封ISOLATOR生產線,在每個步驟完成精準的測量,產出的產品也完成100%檢重,以達到最高品質的藥物產出,提供使用者的更高療效與安全性保障。

                                    友杏針劑廠待設備驗證確校後,將著手申請臺灣PIC/S GMP與美國FDA查廠認證,未來針劑廠除?#22235;?#28415;足國內需求,友杏也同步尋求跨國合作夥伴,爭取國內外代工及代研發生產(CMO/CDMO)的合作機會,將臺灣打造為癌症用藥CDMO 世界基地之一。

                                    友杏生技展示全臺首座配備國際大廠BOSCH製程設備的ISOLATOR癌症用藥生產線。

                                    友杏生技展示全臺首座配備國際大廠BOSCH製程設備的ISOLATOR癌症用藥生產線。

                                     

                                    >>本?#30446;?#30331;於《環球生技月刊》Vol. 59

                                    文?#36335;?#39006; 生技剪影 標籤: , , , , , ,

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